（一）口服液的概念及特点

口服液是将原材料用水或其它溶剂,采用适当的方法提取,经微缩制成的内服液体剂型,其特点是：

1.能综合浸出原材料中的多种保健功能性成分，发挥其综合的保健功能;

2.吸收快，显效迅速；

3.能大批量生产，免去消费者自己动手制作的麻烦，应用方便；

4.一般都经过浓缩工艺，服用量小，便于携带、保存和服用；

5.多在液体中加入矫味剂，口感好，易为人们所接受；

6.成品经灭菌处理，密封包装，质量稳定，不易变质；

7.多为单剂量包装，携带、保存和服用方便；

保健食品口服液生产工艺

（二）口服液的制作方法

　　口服液的制作方法分为浸提、浓缩、封装、灭菌等工艺过程。

1.原材料的处理

原材料经过整理，除杂质，选净，烘干，再加工成片、段或粗粉。

2.浸提

应根据配方中物料的特性和所用溶剂的性质及生产规模，选用通宜的浸提方法。常用的浸提方法有：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法。

(1)煎煮法：煎煮法是用水作溶剂,将原料加热煮沸一定的时，以提取其所含功效成分的一种常用方法。又称煮提法或煎提法。适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的原料。用水煎煮，浸提液中除有效成分外，往往杂质较多，尚有少量脂溶性成分，给精制带来不利；煎出液易腐败变质，应及时处理。

根据煎煮时加压与否，可分为常压煎煮法和加压煎煮法。常压煎煮适用于一般性原料的煎煮，加压煎煮适用于原料成分在高温下不易被破坏，或在常压下不易煎透的原料。生产上常用蒸汽进行加压煎煮。

(2)浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将原料浸泡一定的时间，以提取功效成分/标志性成分的一种方法。浸渍法按提取的温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。①冷浸渍法：该法是在室温下进行的操作。故又称常温浸渍法。②热浸渍法：该法是将药材饮片或碎块置特制的罐中，加定量的溶剂如白酒、合成稀醇、水浴或蒸汽加热，使在40~60°C进行浸渍，以缩短浸渍时间，余下同冷浸渍法操作。③重浸渍法：即多次浸渍法，此法可减少药渣吸附浸液被所引起的保健食品原料成分的损失量。

(3)渗漉法：渗漉法是将原料粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加人，渗漉液不断地从下部流出。从而浸出原料中功效成分/标志性成分的一种方法。渗漉法与强制循环浸渍法的区别在于前者所用的是纯溶剂，而强制循环浸渍液只是操作开始时使用纯溶剂，而后的操作是用这部分溶剂所得到的浸出液的循环，因此不能像渗漉法那样可大限度地浸出原料的功效成分/标志性成分。

(4)回流法：回流法是用乙醉等易挥发的有机溶剂提取原料的功效成分 ,将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回浸出器中浸提原料，这样周而复始，直至功效成分回流提取完全的方法。

(5)水蒸气蒸馏法 ：蒸气蒸馏分为共水蒸馏法即直接加热法、通水蒸气蒸馏法及水上蒸馏法三种。为提高馏出液的纯度或浓度，一般需进行重蒸馏，收集重蒸馏液。但蒸馏次数不宜过多，以免挥发油中某些成分氧化或分解。

(6)超临界流体提取法：近年来,许多国家已将超临界流体提取(Superantical Fluid Extraction.简称SFE)技术用于食品工业，可用作超临界流体的气体很多，如二氧化碳、乙烯、氧化亚氮、各种氟利昂等，目前二氧化碳是超临界流体提取中常使用超情界德体，通常使用等温畏取。在等溢下相临界面体提取过程由四个主要阶段组成，临界流体的压缩、提取、减压和分离。超临界流体提取法是利用气体溶剂处于超临界状态下具有高密度、低黏度的性质提取有效成分，然后应用降压的方法将溶解于流体中的溶质分离，可以起到提取与蒸馏双重作用，操作周期短，效率高。工艺过程技术要求高，工艺设备投资费用较大，适用于含量低、产值高、质量要求高成分的提取。另外，用二氧化碳做溶剂，工艺过程控制在接近室温条件和缺氧的提取系统中，适用于“热敏性”成分的提取，可防止其氧化和降解。

　　3.净化

为了减少口服液中的沉淀，需采用净化处理，过去多采用水提醇沉净化处理，目前采用酶处理法较好，可降低成本，提高质量。

4.浓缩

滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩程度，一般以每日服用量在30 - 60mL为宜。口服液可根据需要选择添加娇味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、糖浆、甘草酸和甜菊苷等；防腐剂有山梨酸、苯甲酸等。

5.分装

在分装前，液体中加入了一定剂量的矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的适管容器中，密封。

6.灭菌

分装后,进行灭菌,可采用的灭菌法有:煮沸法、流通蒸汽法、热压法等。

（三）口服液的质量检查

可按以下项目进行检查：外观检查(包括澄明度检查)、装量差异检查、卫生学检查、定性鉴别、有效成分含量的测定、相对密度测定等，通过这些项目的检查，基本上能有效地控制口服液的质量。